Sifrol: Formula, Presentazione, Indicazioni, Meccanismo D’azione, Dosaggio, Effetti Collaterali E Avvertenze

compresse di sifrol

Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agonisti della dopamina.

Sifrol funziona con un effetto simile a quello della dopamina, che è una sostanza chimica nel cervello necessaria per controllare il movimento.

Formula chimica

  • C10H17N3S.
  • Principio attivo pramipexolo.

Presentazione

  • Compresse da 125 e 250 microgrammi e 1 mg.

Indicazioni

Sifrol è usato per trattare le seguenti malattie:

  • Morbo di Parkinson: questo è un disturbo cerebrale progressivo che causa tremori, movimenti lenti e rigidità muscolare. Sifrol può essere usato da solo o in combinazione con levodopa (un altro medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson), in qualsiasi fase della malattia.
  • Sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave: è un disturbo in cui il paziente ha impulsi incontrollabili per muovere gli arti e fermare sensazioni spiacevoli, dolorose o strane nel corpo, di solito di notte.

Sifrol viene utilizzato quando non è possibile identificare una causa specifica del disturbo.

Meccanismo di azione

Il principio attivo di Sifrol, pramipexolo, è un agonista della dopamina (una sostanza che imita l’azione della dopamina).

La dopamina è una sostanza messaggera nelle parti del cervello che controllano il movimento e la coordinazione.

Nei pazienti con malattia di Parkinson, le cellule che producono dopamina iniziano a morire e la quantità di dopamina nel cervello diminuisce.

Quindi la capacità di controllare i movimenti viene persa.

Sifrol stimola il cervello come farebbe la dopamina, quindi i pazienti possono controllare i loro movimenti e avere meno segni e sintomi della malattia di Parkinson, come tremori, rigidità e lentezza dei movimenti.

Il modo in cui Sifrol agisce nella sindrome delle gambe senza riposo non è completamente compreso. Ma si ritiene che la sindrome sia causata da problemi di carenza di dopamina nel cervello e agisce nello stesso modo in cui funziona come un agonista nel Parkinson e può essere corretta con il trattamento con Sifrol.

Dose

Per il trattamento del morbo di Parkinson, la dose iniziale è di tre compresse da 125 microgrammi ogni 8 ore.

La settimana successiva, 250 mg ogni 8 ore e la terza settimana 500 mg ogni 8 ore.

La dose deve essere aumentata ogni 5-7 giorni fino a quando i sintomi non sono controllati senza causare effetti collaterali che non possono essere tollerati.

La dose massima giornaliera è di 4,5 mg.

Per i pazienti con problemi renali, il sifrol deve essere somministrato meno spesso.

Nel caso in cui il trattamento debba essere interrotto per qualsiasi motivo, la dose deve essere ridotta gradualmente.

Per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo, il trattamento deve essere somministrato una volta al giorno, due o tre ore prima di coricarsi.

La dose iniziale raccomandata è di 125 microgrammi, ma, se necessario, può essere aumentata ogni 4-7 giorni per ridurre ulteriormente i sintomi, fino a un massimo di 750 microgrammi.

Le compresse di Sifrol devono essere assunte con acqua.

Le compresse a rilascio prolungato non devono essere masticate, divise o frantumate e devono essere assunte all’incirca alla stessa ora ogni giorno.

Effetti collaterali

Il trattamento con Sifrol come terapia per pazienti affetti da morbo di Parkinson o sindrome delle gambe senza riposo può causare effetti collaterali indesiderati in alcune persone.

Sono stati segnalati i seguenti effetti avversi: nausea, vomito, costipazione , diarrea, secchezza delle fauci, sonnolenza, stanchezza, confusione o allucinazioni come vedere, sentire o udire cose che non ci sono, irrequietezza, vertigini, mal di testa.

Capogiri quando ci si alza in piedi, soprattutto quando ci si alza da una posizione seduta o sdraiata, visione offuscata, gonfiore alle mani, caviglie o piedi, tremore incontrollabile.

Difficoltà a dormire o sogni insoliti, aumento o perdita di peso, perdita o aumento del desiderio sessuale, piegamento in avanti della testa e del collo.

Alcuni di questi effetti collaterali sono più comuni all’inizio del trattamento e diminuiscono o scompaiono nel tempo.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, consulti immediatamente un medico:

Perdita di memoria o amnesia, svenimento, segni di allergia come eruzione cutanea o orticaria sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo, respiro sibilante o difficoltà respiratorie, sonnolenza eccessiva o sonnolenza improvvisa durante le normali attività quotidiane.

Comportamenti compulsivi, come gioco d’azzardo, ipersessualità, acquisti, alimentazione, uso di farmaci e attività ripetitive senza scopo, malattie mentali che causano gravi sospetti come la paranoia.

Mancanza di respiro o senso di oppressione al petto, gonfiore dei piedi o delle gambe dovuto all’accumulo di liquidi o insufficienza cardiaca .

Avvertenze e controindicazioni

Ipersensibilità:

Sifrol non deve essere somministrato se il paziente è ipersensibile al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Malattie renali:

Nei casi in cui Sifrol è prescritto a pazienti con malattia di Parkinson che soffrono di insufficienza renale, la dose deve essere ridotta poiché l’eliminazione del farmaco dipende dalla funzione renale.

Questa diminuzione dipenderà dai risultati del monitoraggio di laboratorio della clearance della creatinina.

Allucinazioni:

Sifrol deve essere somministrato con cautela, le allucinazioni, principalmente visive, appaiono come effetto collaterale del trattamento con agonisti della dopamina e levodopa.

Discinesia :

Nel trattamento di associazione con levodopa, per il morbo di Parkinson di grado avanzato, può verificarsi discinesia, durante l’aggiustamento della dose iniziale di Sifrol, se ciò si verifica, la dose di levodopa deve essere ridotta.

Insorgenza improvvisa di sonnolenza e sonno:

Sifrol è stato associato a episodi di sonnolenza e improvvisa insorgenza di sonno, durante le attività quotidiane, in alcuni casi a periodi di incoscienza.

I pazienti che hanno manifestato sonnolenza o un episodio di sonno ad esordio improvviso devono astenersi dal guidare veicoli, utilizzare macchinari o intraprendere qualsiasi tipo di attività che richieda attenzione.

Può essere presa in considerazione una riduzione della dose o l’interruzione della terapia.

Controllo degli impulsi e disturbi del comportamento compulsivo:

L’inizio di atteggiamenti come il gioco d’azzardo patologico, l’aumento della libido e l’ipersessualità è stato segnalato in pazienti trattati con agonisti della dopamina per il morbo di Parkinson, incluso Sifrol.

Inoltre, possono comparire altri sintomi comportamentali dei disturbi del controllo degli impulsi.

In questi casi, deve essere presa in considerazione la riduzione della dose o l’interruzione del trattamento.

Pazienti con disturbi psicotici:

I pazienti con disturbi psicotici devono essere trattati con agonisti della dopamina solo se i potenziali benefici superano i rischi.

Monitoraggio oftalmologico:

Si raccomanda il monitoraggio oftalmologico a intervalli regolari o per segnalare al medico se si verificano anomalie della vista.

Gravi malattie cardiovascolari:

Nel caso in cui il paziente soffra di gravi malattie cardiovascolari, è necessario prestare attenzione.

Si raccomanda un monitoraggio regolare della pressione sanguigna, soprattutto all’inizio del trattamento, a causa del rischio di ipotensione associata alla terapia dopaminergica.

Sindrome neurolettica maligna:

Sintomi suggestivi di sindrome neurolettica maligna sono stati riportati quando si verifica una brusca interruzione della terapia.

Interazioni

Droghe sedative e alcol:

Poiché Sifrol può produrre questi possibili effetti additivi, è necessario prestare estrema cautela quando i pazienti assumono altri farmaci sedativi o alcol in combinazione con Sifrol.

Inibitori e concorrenti della via di eliminazione renale attiva:

Farmaci come cimetidina, amantadina, mexiletina, zidovudina, cisplatino, chinino e procainamide possono interagire con il sifrolo e provocare una riduzione della clearance del sifrolo.

In questi casi, deve essere considerata una riduzione della dose di sifrol quando questi farmaci vengono somministrati in concomitanza con Sifrol.

Levodopa:

Quando Sifrol viene somministrato in combinazione con levodopa, si raccomanda di ridurre la dose di levodopa e di mantenere costante la dose di altri farmaci antiparkinsoniani mentre si aumenta la dose di Sifrol.

Farmaci antipsicotici:

La somministrazione concomitante di farmaci antipsicotici con Sifrol deve essere evitata.

Gravidanza:

L’effetto di Sifrol sulla gravidanza non è stato studiato nell’uomo.

Sifrol non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio per la paziente non giustifichi il potenziale rischio per il feto.

Allattamento:

Il trattamento con sifrol inibisce la secrezione di prolattina nell’uomo.

L’escrezione di sifrol nel latte materno non è stata studiata nelle donne, tuttavia, se il suo uso è inevitabile, si raccomanda l’inibizione dell’allattamento.

Fertilità:

Non sono stati ancora condotti studi sull’effetto di Sifrol sulla fertilità umana.

Negli studi sugli animali, come previsto per essere un agonista della dopamina, Sifrol ha influenzato i cicli degli estrogeni e ridotto la fertilità femminile.

Tuttavia, questi studi non hanno indicato effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità maschile.

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